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bob鲍勃体育:拱东医疗2021年年度董事会经营评述

来源:bob256体育 作者:bob鲍勃体育 日期:2022-09-26 11:45:15

  2021年是“十四五”规划的开局之年,是全面建设社会主义现代化国家新征程的开启之年,亦是公司进入资本市场的开局之年。站在“两个百年”交汇、“两个大局”交织的历史新起点上,面对国际政治、经济形势复杂多变,新冠疫情持续肆虐等诸多挑战,公司坚持稳字当头、稳中求进,全力聚焦主责主业,优化产业和市场布局,进一步深化改革,推动科技创新,公司各项工作都取得了新进展新成效,顺利地完成了年初确定的各项任务,实现了“十四五”良好开局。

  2021年,经公司上下齐心协力,营业收入规模持续扩大,盈利能力进一步提升。公司营业收入首次突破十亿元,达到119,425.42万元,同比增长43.95%;实现归属于上市公司股东的净利润为31,098.72万元,同比增长37.68%;实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润29,606.83万元,同比增长37.68%;公司营业收入、净利润、总资产、净资产皆创历史新高。其中,主营业务中的常规业务销售收入达到108,343.55万元,同比增长57.63%;2021年,国内疫情防控进入常态化状态,防疫产品的销售金额和占比均有所下降,其为公司带来了10,497.31万元的营业收入,占2021年主营业务收入的8.83%。

  2021年度,公司进一步提升内控管理能力,按照国家法律、法规和《公司章程》的相关规定,进一步完善了公司的决策、执行、监督的法人治理结构,并加强了“三会”的运作,提升了公司董监高及管理层的履职能力,助力公司高质量发展。

  公司通过大力推进信息化建设、引进第三方体系管理服务中介等方式,不断完善研发、采购、生产、销售等业务流程,加快制度体系建设进度,提升管理人员业务能力和意识形态,夯实管理基础。同时,公司以ERP系统为基础,通过对运营数据的收集、管理及分析能力的提升,大幅提高了公司整体的管理和运营效率,为公司现有业务以及未来的快速发展提供强有力地支撑与保障。

  报告期内,公司实施了“2021年限制性股票激励计划”,对激励对象分年度进行业绩考核,达到业绩考核目标后解除限售。拟通过股权激励计划的实施,将公司核心管理、技术、生产、销售团队的个人利益与公司利益、股东利益结合在一起,充分调动被激励人员的工作积极性、责任心及企业归属感,进一步激发其潜在能力、提升业务水平及工作效率,助力公司战略目标的落地、经营目标的达成,实现全体股东利益最大化。报告期内,公司因实施限制性股票激励而产生的相关股份支付费用计入当期成本费用的金额为1,341.26万元。

  公司坚持以创新驱动发展,高度重视研发能力的提升,构建差异化竞争力。报告期内,公司积极推行精益管理,通过加强供应链各环节成本分析、优化产品工艺及流程等措施,多层面、全方位开展降本增效,不断完善技术研发体系,增加研发经费的投入,全年累计投入研发费用达5,829.06万元,占当期营业收入的比例为4.88%,研发费用的投入金额及其占当期营业收入的比重分别较上年同期增加57.62%及0.42个百分点。

  同时,公司一直注重知识产权保护体系和质量管理体系的建设,将ISO9000、ISO13485、FDA等生产质量管理体系的要求引入公司质量管理体系中,已具备、具有成熟的医疗器械生产体系和全球主流国家的认证。

  报告期内,公司新取得实用新型专利11项,外观专利1项;新取得国内II类医疗器械注册证书1项,新取得国内I类医疗器械备案证书1项。

  募投项目主要生产、仓储用厂房土建工程已全面完工,研发大楼及员工宿舍已经全面结顶;部分车间完成设备的购置、安全、调试等工作,准备进入试产阶段,公司将尽一切可能加快募投项目的投产、达产进度,以缓解公司产能不足的现状。

  针对公司募投扩产项目投产前产能不足的现状,报告期内,公司已对现有厂区的部分区域进行了重新布局,并新购置相应设备或对部分现有设备进行技术改造、升级,一方面可以在募投项目完工之前,提升当前的产能和产品的供给,另一方面也可以加快募投项目的投产、达产速度;此外,公司已积极采用扩大外协加工规模等方式临时将部分低端产品的生产转移给合格供应商,缓解募投项目投产前的产能压力。

  公司积极应对市场风险及各种不利因素挑战,坚持共商共建共享,挖掘存量客户巩固和扩大现有合作的同时,稳步拓展合作新领域以及新客户。报告期内,公司营业收入较上年同期增长43.95%,超预期完成了既定的年度经营计划目标,但各业务团队及各业务板块经营计划的实现情况与经营计划目标存在着一定的差异。

  报告期内,公司境内销售主营业务收入达到77,034.96万元,较2020年同比增长85.30%;

  而境外销售业务不及预期经营目标,境外销售主营业务收入为41,805.91万元,较2020年同比增长3.54%。

  报告期内,围绕公司进入资本市场后的新时期战略目标,公司对现有销售业务架构和内部运营管理体系进行相应地调整,将境内业务由原来的分区域管理体制调整为按照客户类型及销售模式类型进行管理,即将境内业务部门拆分为“医疗端业务”、“IVD配套业务”及“药企业务”三个独立销售部门,并按照新业务管理体制对现有销售队伍及销售资源进行重新整合。此外,公司开始布局科研领域用耗材品类的产品,拟进一步完善公司产品阵营,也为公司未来业绩的增长增添了新动力。同时,公司扩大了销售团队规模,并加强了销售渠道的建设和市场推广力度。

  报告期内,公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。

  公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司归属于专用设备制造业(分类代码:C35);根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所从事的行业归属于专用设备制造业(代码:C35)中的医疗仪器设备及器械制造(代码:C358)。根据公司主要产品的属性及具体应用领域,公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。

  医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一,因此,世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。全球健康产业、健康事业由目前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡,人民群众健康管理意识日益增强,催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。根据EvauateMedTech发布的《WordPreview2018,Outookto2024》,预计2021年全球医疗器械销售额将达到5,043亿美元,到2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元,年复合增长率达5.6%。

  医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域,其和人类的生命健康密切相关,医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求,经济周期波动对其影响较小。

  医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征,但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在,再叠加冬季为疾病高发期,造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动。

  医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性,主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。

  经过三十余年的发展,公司不断拓展产品线的深度和广度,目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。

  公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售,主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型,产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。

  公司作为高新技术企业,一贯重视产品的研发和技术创新,不断提升生产技术和工艺水平,并建立了完善的质量控制体系。公司已通过ISO13485质量管理体系认证,“实验室及医用耗材”被浙江省质量技术监督局认定为浙江名牌产品,多个产品通过欧盟CE认证,一次性使用无菌阴道扩张器及锐器收集桶产品获得美国FDA510(k)许可。凭借高质量的产品和优质的服务,公司获得了境内、外客户的认可,产品覆盖了境内绝大部分省市,并销往北美洲、亚洲、南美洲、非洲、欧洲的多个国家和地区。

  公司采购的物品种类较多,主要包括塑料颗粒(聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料)、产品组件(PET试管、丁基胶塞等)以及包装材料(纸箱、标贴等辅料)等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。

  为了提升存货管理效率,降低存货仓储成本及产品积压风险,公司采用“以产定购”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为:销售部门根据订单数量,统计每月客户需求;计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划,在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单;采购部门复核请购单后进入原辅材料采购阶段;采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查,检验合格后,将信息录入ERP系统,生成《采购入库单》,并安排该批物料入库。

  公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法,并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面,公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素,由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系,与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同,根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单,采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定,采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。

  公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成,其中,计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划;采购部门负责物料的采购执行;制造部门负责生产过程的实施和控制;品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求。

  公司以客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式。对于国外市场需求,公司采用按订单生产的模式,外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审,评审通过后确定物料需求并安排生产计划,在约定期限内完成生产并发货。对于国内市场需求,公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式,其中对于定制类产品,公司根据订单来安排生产;对于常规产品,公司会根据订单安排生产,并结合历史销售情况设置安全库存,当库存产品低于安全库存时进行补货生产。

  凭借多年生产经验积累,公司不断优化工艺流程,增强生产线的自动化生产程度,以提高生产效率、保证产品质量。公司实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外,存在共用生产资源、设备情况,生产线具备较强的柔性生产能力,可根据市场需求和生产计划,通过及时调整模具和工艺流程,实现不同产品之间的生产转换,以快速响应市场需求变化。

  公司主营产品为一次性医用耗材,主营产品的销售包括境内销售和境外销售,境内销售分为经销和直销两种模式,境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销模式即公司将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公司将产品销给国内贸易公司,再由贸易公司出口到国外,间接出口采用人民币结算。直接出口指公司直接报关出口到国外,主要以美元、欧元结算。

  大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有与医疗仪器配套使用的特点,即需要根据客户所使用的仪器来开发配套耗材产品,因此定制服务能力是该领域医用耗材企业的基本服务能力之一。公司始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针,尤其重视定制类客户的开发和维护。同时,公司具备较强的模具研发、制造能力,积累了丰富的模具研发、制造经验;依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力,公司具备主动向下游客户特别是国际知名厂商提供先进的产品设计方案的条件,开发具有良好性价比的产品。公司积极主动参与下游客户定制产品的开发,在为客户创造价值的同时,也为公司的持续发展赢得了主动和优势,有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。

  公司十分重视营销网络建设,专门设立内销部门和外贸部门,共同推进对全国及全球营销网络的建设。

  在国内市场,公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作,借助经销商的渠道销售产品;另一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队,负责开发、维护终端客户。同时,公司注重对终端客户的售后服务工作,各主要省市设有专人负责产品售后服务,能够快速响应终端客户的需求,增加客户对公司的黏度,有效保持客户的稳定性。目前,国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市。

  在国际市场,公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户,如McKesson、IDEXX、Medine、ThermoFisher、AsOne、HenrySchein、Cardina等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系;另一方面通过与国内外贸商进行业务合作,充分利用其分销网络,保持和扩大海外市场占有率。目前,公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。

  一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面,临床实践及科研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场,与客户保持长期稳定合作关系的重要因素。目前,公司已经形成真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材、药品包装材料及其他产品共6大类、超3,000种规格的全面产品体系,建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理,可以对订单做到快速响应以及多样化生产,具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。

  一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全,产品质量必须严格控制。公司始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则,严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系,并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。截至报告期末,公司已通过德国TUV认证公司的ISO13485质量管理体系认证,取得23项国内医疗器械I类备案或II类注册,且部分产品已通过美国FDA510(k)产品许可、欧盟CE认证。完善的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定、可靠。

  经过三十余年的发展,公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象,并在全国二级以上医院客户群中具有良好的口碑和影响力,公司产品已应用到国内多家知名医院,如上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国人民解放军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医院(宁波市妇幼保健院)、中山大学孙逸仙纪念医院等。在国际市场上,公司凭借产品品质口碑优良也得到了世界知名医用耗材企业的认可,并与其形成了长期、稳定的合作关系。

  公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力。公司产品开发及科研活动的开展以研发部为核心,同时配备试产车间和相应的人员、设施和设备,确保新产品的开发和技术创新成果的转化。公司研发核心团队基于对细分行业的深刻理解,掌握了试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗材有关的技术和工艺,为公司持续进行一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。

  2021年公司实现营业收入119,425.42万元,较上年同期增长43.95%;实现归属于上市公司股东的净利润31,098.72万元,较上年同期增长37.68%;实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润29,606.83万元,较上年同期增长37.68%。

  截至报告期末,公司资产总额为168,991.12万元,负债总额为30,187.72万元,所有者权益总额为138,803.40万元,资产负债率为17.86%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好,各项财务指标健康。六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

  医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一,因此,世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。全球健康产业、健康事业由目前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡,人民群众健康管理意识日益增强,催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。当前新冠肺炎疫情的全球蔓延,更是敲响了人类社会预防传染病大流行的警钟,医疗器械的需求快速增长,发展动力强劲。

  根据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》,预计2021年全球医疗器械销售额将达到5,043亿美元,到2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元,年复合增长率达5.6%。从全球医疗器械制造企业来看,美国、欧盟、日本等发达国家由于其先进的科技水平和资本的密集程度,占据优势地位。

  从地域分布来看,全球医疗器械市场以美洲地区为主,约占全球市场的48%;其次为西欧地区,约占全球市场的24%;亚太地区约占全球市场的21%;中欧与东欧约占全球市场的3%;中东与非洲约占全球市场的3%。未来区域市场整体排名将仍以美洲、西欧及亚太地区为前三大市场。其中,亚太地区医疗器械市场主要以日本为主,占亚洲市场的40%,高龄化是日本医疗器械产业发展的重要影响因素;中国大陆为亚太地区另一主力市场,占亚洲市场的14%,东南亚国协(ASEAN)各国也在快速发展中1。

  随着经济全球化的推进,中国、印度等国家的医疗器械市场规模开始快速增长,在全球医疗器械市场中的地位逐步提高。

  近年来,我国政府采取了许多重大措施,支持医疗器械行业的发展,医疗器械行业取得了长足的发展。

  国家药品监督管理局公布的数据显示,截至2021年9月底,全国实有医疗器械生产企业2.80万家,其中:可生产第一类产品的企业1.64万家,可生产第二类产品的企业1.37万家,可生产第三类产品的企业2140家2。虽然我国医疗器械生产企业仍以中小企业为主,但近年国家政策支持国产设备采购推动了我国医疗器械生产企业的快速发展,随着国家支持国产器械政策从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”,再到2017年的“限制进口,采购国产”,国产设备厂商替代进口产品的能力有效提升,在医疗器械各子类市场都出现了龙头公司。随着中国医疗器械生产企业的壮大,以及医疗卫生市场的快速发展,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和消费国之一。

  “十三五”期间,我国医疗装备产业高速发展,市场规模快速扩大,2020年市场规模达到8,400亿元,年均复合增长率为11.8%;企业主体发展壮大,规模以上工业企业2300余家,主营业务收入4,134亿元,年均复合增长率为11.6%,形成了一批协作配套、特色鲜明的产业集群3。

  随着医疗保险制度改革的深入与完善,政府和个人对医疗保险事业的投入力度将进一步加大,医疗机构和民众对医疗器械的需求将持续增加,我国医疗器械行业的市场规模将不断扩大。2019年我国医疗器械市场销售规模约为6,341亿元,比2018年增长1,037亿元,增幅达19.55%4。预计到2021年,医疗器械市场规模将达到8336亿元,年复合增长率为18.1%5。

  2数据来源:国家药品监督管理局综合和规划财务司、中国食品药品监管数据中心《药品监督管理统计报告(2021年第三季度)》

  2021年我国医疗器械对外贸易总额达1,349.4亿美元,同比下降18.8%。其中,进口额502.1亿美元,同比增长18.4%;出口额847.3亿美元,降幅31.5%。

  在细分类别中,医用耗材贸易总额最高,为574.4亿美元,占比43.3%。

  在进口方面,贸易额最高的是IVD试剂,为142.2亿美元,同比增长28.2%;其次为医用耗材的117亿美元;其中增幅最大为IVD仪器,增幅近50%。

  在出口方面,医用耗材出口额为467.2亿美元,降幅最为明显,同比下降50.4%;而IVD试剂成增长最快类别,同比增长151.7%。出口额下降主要因为许多国家和地区逐步对疫情常态化应对,防疫物资相对充足,且此前疫情形势较为严重的几个国家和地区对当地防疫政策进行了调整,恐慌性采购现象有所减少。随着全球医疗防疫物资及相关产品产能逐步恢复,口罩(医用/非医用)、防护服等产品出口需求量下降,我国医疗器械出口整体下滑。其中,包括防护产品在内的医用敷料产品出口额同比下滑严重,高达73.89%,基本回到疫情前水平。不过,从2021年第一季度开始,其他类别医疗器械(如一次性耗材、医院诊断与治疗产品、保健康复产品、口腔设备与材料)顺应国际市场需求,产品结构进一步得到优化,出口额恢复到正常水平,且下半年增速出现大幅提升6。

  2021年全球新型变异毒株出现,海外进一步推广家庭自测产品,海外新冠检测市场扩容,为出口提供了有力支撑,同时国内多家企业的新型冠状病毒抗原检测试剂盒也在2021年获得海外上市资格,拉动IVD试剂出口增速。

  在出口市场方面,主要出口市场稳定,出口地主要为美国、德国、英国和日本。其中,对美出口总额最高,为210.8亿美元,占比为24.9%,同比下降35.7%,但还是遥遥领先位居第二的德国和第三的英国。而印度是前十出口市场增幅最大的,出口额同比增长48.2%,出口额达20.4亿美元,占比2.4%。

  6中国食品药品网《在疫情防控常态化下稳步前行——2021年我国医疗器械国际贸易概况与趋势展望》

  为了合理配置医疗资源,我国各级政府持续推进分级诊疗制度建设,依托广大医院和基层医疗卫生机构构建分级诊疗服务体系。各地医疗中心的建设和分级诊疗政策的持续推进也将极大推动医疗技术的普及,我国基层医疗市场潜在容量巨大,随着多方政策的落实和患者意识的逐渐提高,医疗器械行业将长期享受增量市场带来的高速增长。

  《创新医疗002173)器械特别审批程序》的实施鼓励了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市,加快了高端医疗器械国产化替代的步伐。同时,国家医保倾向对国产器械提高报销比例,进一步增加了国产器械在临床的普及程度。预计未来,将会涌现出更多的优质国产产品,加速实现进口替代。

  近两年来,我国医疗器械产业得到快速发展,备受国际市场关注,全球对我国医疗器械供应链依赖度不断提高。然而,当前全球经济依然面临诸多不确定因素,且许多国家和地区医疗器械相关法规不断变化,产品注册等成本上涨在一定程度上影响了国内医疗器械出口。

  目前,国内很多企业计划建立国际化平台,在前期以防疫物资出口开拓的国际市场的基础上,通过设立海外分公司或汇集国内企业资源抱团“出海”,进一步拓展海外市场渠道。许多企业将“一带一路”沿线国家和地区作为海外市场拓展重点,还有一些技术门槛较高的细分领域企业选择与欧美等发达国家和地区企业开展研发和销售渠道上的合作。随着我国医疗器械产业的高速发展以及企业“走出去”步伐的加快,我国医疗器械国际贸易将逐步走出疫情影响,继续保持稳健的发展态势。

  随着我国医疗器械制造业不断发展,行业迎来发展的黄金十年,高端医疗器械产品进口替代步伐加快,企业对开发上游产业的决心增强,高端设备核心零部件和原材料的研发突破成为不少企业的发展战略核心。现代制造、新一代信息、新材料、前沿生物等技术与医疗装备技术交融发展提速,新型医疗器械产品不断涌现。企业通过突破重点领域产品的核心技术,进行产业优化升级,将能尽快解决高端医疗设备和高值耗材的“卡脖子”问题,我国医疗器械行业将在创新技术攻关、数字化医疗设备研发等领域加快发展。远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗等医疗健康服务模式蓬勃发展,产业生态正在深刻变革,竞争格局加速重塑,我国医疗器械产业面临难得的技术赶超和升级发展“窗口期”。

  公司主要产品多属于临床中应用较广泛的低值医用耗材,其市场规模主要受人口数量、寿命以及收入水平等多因素影响,未来市场需求稳定增长且无明显周期性。

  据国际评级机构惠誉(Fitch)旗下研究机构BMIResearch在《GlobalMedicalDevicesReportQ22017》报告中分析,2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元。美国是全球最大的医疗器械市场,也是最大的一次性医用耗材市场,其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%,欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区,一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。

  近几年,国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧,有力地推动了医用耗材行业的发展,医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高。此外,随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进,医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高,从而带动居民对医疗服务的需求,进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。根据医械研究院数据显示,医用耗材是医疗器械行业中市场占比达到32%的重要细分领域,国内行业增速约为20%。预计2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元。

  作为临床多学科普遍应用的医用耗材,低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性,防止医患间因共用医疗器械导致疾病的传播,应用领域随着医学的进步日益广阔,近年来发展迅速。

  公司始终秉承“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的企业文化,本着“持续推动健康医护事业”的发展理念,继续致力于一次性医用耗材的研发、生产和销售,努力打造成为世界领先的一次性医用耗材供应商。

  未来,公司将始终坚持以客户需求为导向,持续强化技术研发和产品定制服务及创新能力,充分利用国家产业政策的鼓励与支持,继续保持并扩大公司在国内一次性医用耗材领域的优势。同时借助资本市场融资平台,进一步增强公司资本实力、提高公司产能、扩充产品品类、提升产品质量、增强产品定制服务能力、优化售后服务,将“拱东”打造成为具有世界影响力的知名企业,为人类健康事业作出更大贡献。

  2022年是“十四五”发展关键年,公司将以习新时代中国特色社会主义思想为指导,保持战略定力,坚守稳健的经营风格,贯彻“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的发展理念,通过技术创新、科学管理、经营优化,不断提升公司的规范化运营和治理水平,继续推进产能扩充计划,加大新产品的开发力度,加快人才梯度建设。在做深做强现有医用高分子耗材业务的同时,挖掘高分子耗材在生命科学领域、动物用领域的应用。

  此外,公司也将持续关注新冠疫情的进展并采取相应防控措施,以保障生产经营活动平稳有序。

  目前,欧美巨头企业占据高端医疗器械及耗材市场支配地位,由于发达国家受劳动力成本相对较高等因素的制约,低值医疗器械耗材的生产正逐渐向发展中国家转移。同时,随着我国医疗器械制造业不断发展,行业迎来发展的黄金十年,高端医疗器械产品进口替代步伐加快,公司相关下游企业对开发上游产业的决心增强。因此,高分子医用耗材市场蕴藏了较大的发展空间,市场潜力巨大,未来将保持稳定的发展势头。

  近些年,公司产能一直处于满产状态,不断的提升公司产能,是公司2022年及未来数年的最重要工作之一,公司将多种方式并举提升、扩充产能,突破现有产能瓶颈,更好地满足不断增长的市场需求,具体措施如下:

  (1)公司将进一步加快募投项目的投产、达产步伐,尽快完成智能化工厂的建设,释放产能,加速落实扩产增产计划;

  (2)在募投产区投产过程中,抓住短暂的窗口期,对搬迁后的现有厂区或设备进行技术改造和工艺改进、采购定制化的非标设备,优化生产车间布局、提高车间利用率,提升设备及产品质量的稳定性,提高生产效率及公司整体制造能力;

  (3)充分发挥公司所在地的产业集群优势,主动寻求合作,将部分低端产品的生产转移给合格供应商,为高端产品留出产能;

  (4)立足当前,放眼公司未来数年的发展,积极寻求新产能用之土地,为公司未来产能的进一步提升、市场拓展提供必要的用地保障。

  公司营业收入一直保持较快的增长速度,尤其是募集资金投资项目建成投产后,公司资产规模和生产业务规模都将迅速增长,这将对公司整体运营管理、质量体系、供产销流程管控等方面提出更高的要求。公司将进一步完善管理制度体系和组织运行模式,培养一批具有先进理念、视野开阔和丰富管理经验的管理团队,同时公司管理层拟在2022年度内,在信息化系统、智能工厂助力精益生产等方面加强建设。

  公司将继续完善信息化系统的建设与落实,提升办公信息化、生产自动化、仓储智能化等方面的能力,进一步优化和规范产品开发、业务协同、订单执行、仓储运输等环节的流程,提升公司整体运营管理效率,为经营决策提供支持。

  以业务流程链为核心,将现有和在建信息系统进行深度整合,构建完善的信息化组织体系,完善办公信息化和智能化系统建设,优化和规范业务流程,提升管理决策、业务协同、订单执行、仓储运输等环节的信息化水平,提升响应速度和运营效率,更好赋能公司发展。

  围绕基础设施的数字化改造与建设,基于数据驱动的智能生产系统建设,通过加大自动化设备投入、优化产线布局及工艺流程、完善标准化操作等多方面改进措施,推动智能化工厂建设,使公司的生产制造中心向科学化、自动化、信息化、标准化迈进,助力公司生产能力、生产效率、产品质量的全面提升。

  在此基础上,公司将进一步开展精益化生产及降本增效工作,持续加强生产全过程的质量控制和管理,确保质量方针的贯彻落实、质量体系的有效运行以及质量目标的实现,提高在成本、质量、交期等方面的控制能力。

  医疗器械的发展与医学发展密不可分,公司新产品研发要符合医学发展趋势,结合公司现有的产品和技术基础,通过新产品研发和技术创新,加强产品自主创新能力,满足客户对产品的多样化需求,并对未来市场需求进行提前布局。公司将一直紧密跟踪下游行业发展趋势,持续加大研发投入,不断推动公司产品创新和技术进步,始终坚持以客户需求为导向,不断进行客户需求驱动开发及前沿研究,提高核心竞争力。

  一方面,公司将继续加大研发投入,积极开展前瞻性的技术研究和产品研发,注重技术与产品的创新,聚焦产品关键核心技术的打造及迭代,基于产品的各项应用性能指标和使用场景进行品质提升。另一方面,公司将不断加快技术进步和成果转化的速度,深化产学研用结合。通过与拥有成熟技术的国内外研发机构、高校研发团队合作,加快推进符合公司战略方向的新产品,丰富公司产品线,扩大公司的市场规模和影响力,增强公司核心竞争力,为公司高质量发展再赋动能。

  基于对行业发展趋势、前沿技术的分析判断,结合对客户、市场需求变化的理解,公司将继续深耕主业,在巩固基本盘医疗端业务的同时,着力拓展IVD配套业务、药企业务等定制类产品,并积极布局高分子耗材在生命科学领域、动物用领域的应用项目,开发培育新产品、扩充产品线,构建完善长、短期互补的产品布局。

  高素质且稳定的员工对于公司的发展、产品质量的稳定、为客户提供始终如一的优质服务至关重要。公司将不断完善人才培养与激励机制,建立健全职业发展体系和培训体系,并通过完善长效激励机制及评估考核体系、调整优化薪酬体系等措施,使员工薪酬与公司业绩挂钩,充分调动员工的创造性和积极性,实现员工发展和公司发展的双赢。

  加强人才培养与引进,建立多层次的人才梯队。继续做好校企合作,充分利用好和院校签订的战略合作协议,扩大人才供给,促进教育链、人才链与产业链的衔接;引进公司发展所需的中高层技术研发人员及管理人员,为公司发展提供智力支持。

  公司将围绕既定的战略目标,结合公司具体需求,灵活运用投资、并购等资本运作方式,在全球范围内积极寻找收购、合作机会,进行合理的战略性产业布局,努力寻求在更大空间、更高层次、更广范围内有更大作为。同时,公司将根据公司发展战略和业务发展规划,综合考虑公司财务状况、新产能建设等方面因素,适时采取多元化的融资方式满足公司资金需求。

  随着医药卫生体制改革的进一步深化,国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规,对医用耗材行业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化,将会对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生较大影响,如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规和行业政策的重大变化,公司的生产经营可能会受到不利影响。

  2020年2月25日,中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,提出深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。公司产品均属于一次性低值医用耗材,截止报告期末,公司主要产品未涉及集采,仅真空采血管产品在个别地区研究、尝试推行“集采”(2021年,公司真空采血系统产品在境内市场的销售总金额为11,049.20万元,占当期营业收入的9.25%),但未来不排除集采在低值医用耗材行业全面推行的可能,这将对行业流通领域产生深远的影响。公司若不能及时准确应对集采政策带来的变化,未来经营可能受到不利影响。

  医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康,行业内的生产企业以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系,以保证产品质量和安全性,报告期内,公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况,但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题,从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。

  报告期内,公司主营业务成本中直接材料占比在70%左右,主要原材料为聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件,原材料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡,将会导致公司原材料价格发生波动。若未来原材料价格大幅上涨,且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品成本,将可能对公司经营业绩造成不利影响。

  报告期内,公司境外销售中直接出口收入为33,376.22万元,占营业收入的27.95%。公司境外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲等地区,主要以美元结算为主。近年来,人民币对美元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波动会影响公司产品出口销售价格,对海外市场销售产生不确定影响,同时,可能产生的汇兑损益亦会影响公司业绩。未来人民币汇率波动的不确定性将可能对公司的经营业绩造成一定程度的影响。

  1926份年报亮点抢先看 超六成营收和利润“双增长” 机构看好可持续与低估值

  迄今为止,共9家主力机构,持仓量总计904.32万股,占流通A股32.30%

  近期的平均成本为129.53元,股价在成本下方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁1.65万股(预计值),占总股本比例0.01%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁23.76万股(预计值),占总股本比例0.21%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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