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bob鲍勃体育:创新医械直接限价挂网 经销商的翻盘机会!(附目录)

来源:bob256体育 作者:bob鲍勃体育 日期:2022-10-01 09:49:06

  11月21日,陕西省公共资源交易中心发布了《关于创新型医疗器械产品审核结果的公示》,对通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审批申请审查并获批上市的医疗器械,结合企业申请允许直接挂网。

  挂网时将全国最低价和省内医疗机构最低采购价的低值作为限价,交企业确认后纳入相应类别的限价挂网品种目录。

  在本次公示中,北京华脉泰科医疗器械有限公司、微创心脉医疗科技(上海)有限公司的创新医械被纳入限价挂网品种目录。

  以陕西省神经外科等11大类医用耗材挂网流程来看,属于11大类的产品想要进入限价挂网目录的流程如下:

  1.新增品种:企业上传相应资质材料,省交易中心进行审核,公示后纳入备选品种目录。

  2.备选品种目录进入限价品种目录:满足在一定期间内,省内至少有3家(含3家)二级及以上公立医院备案采购使用过;若在一定期间内有全国最低价,且价格低于省内公立医院试剂采购的最低价格,如实填报;填报截止后,省交易中心进行审核,并公示、公告。

  一般的产品想要进入限价挂网目录,要审核又审核,先进入备案目录,才能进入限价目录,而创新型医疗器械经企业申请以及最低价确认后,经审核直接“一步到位”!

  另外申请备案目录到限价目录的流程中,填报时间约有大半个月,而填报截止后,省交易中心才进行审核。对于一个获批上市的产品而言,时间就是金钱。

  在国家政策的一片大好之下,创新医疗器械的春天正在到来,2018年至今就有44个产品被批准进入特别审批通道。

  一是从医院和临床医生的需求着手;二是从病人需求着手,尤其是多发病和疑难杂症的患者,这些疾病中能够寻求创新突破口;三是从进口医疗器械研究着手,进口数量大并在市场占有优势的器械,必有创新替代机会;四是从有关科研机构和高等院校入手,这些单位人才济济,可能掌握着最新的技术。

  创新医疗器械的产生往往预示着庞大的市场需求和市场空缺,因此对于经销商而言,把握创新医疗器械是个不错的机会。

  伴随着政策的支持和技术的突破,医疗器械更新换代的速度并不慢,比如3D打印的骨关节已经在市面上流通应用,由于临床医疗的需求,任何一家医院不会对新技术与新产品置之不理。

  另外在采购中,医院往往会与企业签订合约,在一定期限内保持合作关系,若还伴随利益关系,医院更不会轻易替换企业。面对竞争对手,拥有创新医疗器械能够少走利益路线,少走降价路线,毕竟技术才是敲门砖。

  2018年以来,国家医疗器械评审中心共发布了13批《创新医疗器械特别审批名单》,共有44种创新医疗器械产品,其中国产有37种,占比84.1%。

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