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bob鲍勃体育:办理医疗器械经营许可证需要哪些条件?需要准备哪些材料?

来源:bob256体育 作者:bob鲍勃体育 日期:2022-09-28 05:33:02

  这里给大家先讲几个知识点,第一类医疗器械销售是一般事项,不需要办理资质或者备案,二类医疗器械销售需要备案,三类医疗器械销售需要办理许可证。

  场地的要求:场地分办公和仓库,单独的做批发或者零售,仓库面积需大于15平方米,办公场地需大于30平方米,其中库房的要求比较多,温控,避光,防鼠,地面整洁,而且库房应该有独立的门锁。

  也就是具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,所以建议大家购买被当地的工商管理局认可的软件。软件是一票否决权哦,所以建议大家慎重选择!

  包含法人,企业负责人,质量负责人,质量管理部门负责人,采购,销售,验收,售后等等,其中对质量负责人和质量管理部门负责人的要求最为严格,必须是医学专业,或者医疗器械检测技术专业等!同时所有上岗人员需有健康证!

  5、经营场所、库房地址的地理位置图,平面图,房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件。

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