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bob鲍勃体育:关于医疗器械资质这些知识必须掌握!

来源:bob256体育 作者:bob鲍勃体育 日期:2022-09-25 03:28:59

  当前,我国医疗器械产业规模不断壮大,已发展成仅次于美国的第二大医疗器械市场,从事医疗器械生产、销售、经营的主体也越来越多,行业生态也在政策导向下不断完善,那么经营医疗器械产品都需要办理哪些资质?医疗器械资质是否可以代办?带着这些问题我们开始今天的内容分享。

  证件要求:营业执照+二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》(三证取其一提供)+医疗器械网络销售备案凭证(此证需到当地食药监办理),证件法人信息要与店铺认证法人信息一致。(不支持授权或者关系证明);

  证件要求:营业执照+药品经营许可证;如果有医疗器械销售的话还需要办理 二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》

  开药店首先有这个商业用地,底商,不少于60平方米,需要职业药师这个证满五年,还需要一个护士就营业员高中以上药学相关专业;

  1. 企业营业执照复印件(药品、医疗器械的生产或者经营企业提供相应许可证、备案证书、认证证书等复印件)2..网站域名注册证书复印件 3.网站专业技术人员一览表(包括姓名、毕业学校、专业和学历),并附专业技术人员简历及其身份证、学历证书或专业技术资格证书复印件;网站负责人应由专业技术人员担任。

  现阶段医疗器械资质办理可选择自行办理,也可委托代办公司代为办理。由于办理手续较多。流程相对复杂,所需要花费的时间也较长,很大一部门医疗器械经营主体会选择委托代办。诚安世纪:专注、专业、严谨,医疗器械一站式服务管家。

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