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bob鲍勃体育:什么是医疗器械康康我国对医疗器械的定义

来源:bob256体育 作者:bob鲍勃体育 日期:2022-09-25 04:35:06

  这范围就很广了,我们进入医院的门诊部,会看到内科医生用的听诊器,儿科医生用的打针器,中医科用的银针;当我们进入住院部,会看到病床、轮椅、吊瓶;当我们拿着医生开的检查单去检查身体的时候,会用到彩超机、CT机;当然,在医院堪称家属禁地的手术室里,还有手术刀、心脏起搏器、各种大型手术设备和高精密仪器。这些,都属于医疗器械。

  医疗器械是给人用的,宠物医院里面的器械就不属于医疗器械的范畴了,它并不在国家药监局监管的医疗器械范围之内。但值得一提的是,这只是适用于我国的医疗器械的定义,然而在美国,动物用的医疗器械也算监管范围。

  事实上,康复器械和医疗器械属于不同的应用领域,前者的定义是:“康复辅助器具,亦称康复辅具,是指预防残疾,改善、补偿、替代人体功能和辅助性治疗的产品,包括器具、设备、仪器、技术和软件。”

  你别看这些小物事不起眼,好像随处可见,一般的超市、配镜店都可以买到这些东西,就以为不是医疗器械,可事实上,这些均在药监局的监管范围之内。

  医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:

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