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bob鲍勃体育:济民医疗2022年半年度董事会经营评述

来源:bob256体育 作者:bob鲍勃体育 日期:2022-09-28 05:01:15

  公司主营业务为医疗器械的研发、生产和销售,医疗服务,以及大输液产品研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司归属于医药制造业(分类代码:C27)。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所从事的行业归属于专用设备制造业(代码:C35)中的医疗仪器设备及器械制造(代码:C358)。根据公司主要产品的属性及具体应用领域,公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业、医药制造业中的医用耗材行业及医疗服务行业。

  公司主营业务包括三大业务板块,一是医疗器械的研发、生产和销售,二是医疗服务业务,三是大输液系列产品的研发、生产和销售。

  公司医疗器械产品主要包括注射穿刺器械系列产品、预充式导管冲洗器系列产品、体外诊断系列产品和血液透析系列产品。

  公司注射穿刺器械系列产品主要为安全注射器、安全注射针、一次性无菌注射器、输液器、冲洗器、配药器、胰岛素注射器、动静脉穿刺针等产品,由全资子公司聚民生物生产和运营。

  聚民生物生产的安全注射器,注射完毕后针尖自动回缩至芯杆里,从根本上彻底解决了针管二次使用的问题和医患临床人员被刺伤的风险,最大程度的保护医务工作者、患者以及使用后收集过程中人员的安全。

  聚民生物是美国RTI公司安全注射器、安全注射针等产品的代工生产商,双方已合作十余年。2018年与美国RTI公司签署国内生产销售安全注射器授权许可后,聚民生物即启动了国内申报注册工作,并分别于2021年4月和7月取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,安全注射器(针)产品获准进入国内市场销售。

  预充式导管冲洗器属于三类医疗器械,是一种药械结合的产品,由活塞、芯杆、外套、锁定护帽和0.9%氯化钠注射液组成,其作用将留置装置导管(针)内残留的药物或血液冲入血流,减少药物沉积及药物间配伍禁忌,避免导管堵塞及残留药液刺激局部血管,保持静脉输液通路的通畅。

  公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品,包括新冠病毒检测系列产品(抗原快速检测试剂盒、核酸检测试剂盒及仪器、便捷样本收集器)、FOB粪便潜血自动免疫检测产品、幽门螺旋杆菌检测试剂盒、POCT(肿瘤标志物和传染病(流感A+B)、HIV病毒等)、半自动尿液分析仪(干化学)、半自动微板酶免疫分析仪、VSG自动分析仪、4管道半自动血凝仪、免疫自动分析仪等系列产品。

  LINEAR公司研发生产的FOB粪便潜血自动免疫比浊检测试剂盒及仪器具有无饮食限制、定量、快速(由2小时缩短至10分钟)、方便采集、高灵敏度、高准确率等优势,具有较强的技术先进性和市场竞争力;研发生产的幽门螺旋杆菌检测试剂盒具有准确率高、操作简便,快速(10分钟即可出结果)、低成本等优势,在同类产品中具有较强的市场竞争力。

  公司旗下包括上海中医药大学博鳌国际医院、鄂州二医院,床位近2,000张(含鄂州二医院新院)。

  上海中医药大学博鳌国际医院位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,医院总用地面积约81.2亩,总建筑面积6.5万平方米,核定病床数560张,是第一批进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的企业和医院。

  医院下设国际再生医学研究中心、高端医学美容中心、肿瘤精准防治中心、抗衰老医学中心、健康与体检评估中心、眼科疾病精准治疗中心、神经系统疾病精准治疗中心、骨关节疾病预防中心等科室,配置有飞利浦最新的TF-PETCT、1.5TMRI、64排128层CT、DSA、高端全身彩超、Roche公司全自动生化等全套门急诊检验设备,拥有国内唯一一家通过日本国厚生省GMP认证的国际再生医学实验室,建成了包括细胞存储、国际标准细胞制备、细胞治疗临床研究、干细胞与再生医学技术转化四大核心技术平台。

  博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为国家全面深化改革开放,医疗领域先行先试的“试验田”,医院充分利用先行区的特殊政策,对外积极与世界前沿医疗技术接轨,持续引进国际前沿医药科技成果,通过与国际顶尖的专家团队合作,提升医院整体医疗技术服务水平及基础研究和临床科研实力,致力于将医院建设成为国内技术领先、国际上最具特色的现代医学研究与治疗基地。

  鄂州二医院位于湖北省鄂州市,是一所集医疗、预防、康复、教学、科研于一体的营利性综合二级医院。医院建筑面积1.2万平方米,床位300多张,位于鄂州市老城区(城北)市中心,医院设门诊、急诊、住院部、血液透析、内外科、骨科、妇产科、儿科、碎石、体检等科室,现有享受国务院政府特殊津贴的专家2名,享受湖北省政府特殊津贴的专家1名。

  鄂州二医院新院项目位于湖北省鄂州市滨湖西路,占地面积约65亩,总建筑面积11.33万平方米,规划床位1,000张,目前,该项目处于开业前准备阶段。

  鄂州二医院新院将重点打造肿瘤筛查治疗、微创外科、骨科、神经内科、内分泌科和妇产科、肿瘤科、介入科、体检中心、月子中心等特色科室。同时与上海中医药大学博鳌国际医院形成技术、人才、客户等资源共享和联动,努力将医院打造成为一家国际化水平的以肿瘤治疗为特色的三级综合性医院。

  公司大输液按包装进行分类,包括非PVC软袋系列产品、塑瓶系列产品和直立软袋系列产品,按照使用进行分类,包括基础输液、电解质输液、冲洗剂、治疗性输液等系列产品。

  2022年上半年,国际环境复杂多变,国内疫情多点频发,公司管理层在董事会的领导下,做好疫情防控工作的同时,积极推动生产经营各项工作。

  2022年上半年,公司实现营业总收入43,718.16万元,较上年同期下降18.16%。其中医疗器械业务实现营业收入19,613.69万元,较上年同期下降28.40%;医疗服务业务实现营业收入11,642.02万元,较上年同期下降12.62%;大输液业务实现营业收入12,311.04万元,较上年同期上升0.21%。实现归属于上市公司股东的净利润6,484.66万元,较上年同期下降38.32%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,213.75万元,较上年同期下降24.95%。

  报告期内,公司归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益的净利润较上年同期均有所减少,一方面,公司收入下降导致利润随之下滑;另一方面,公司上年同期处置郓城友谊医院股权确认3,826.18万元投资收益。

  预充式导管冲洗器作为医疗机构所需的日常医疗用品之一,主要用于留置针、PICC、CVC的冲管、封管,可代替传统手工配置,提高医护人员工作效率,减少院内感染,保障患者的安全,其目标客户群与公司注射器、大输液业务高度一致,市场销售可共用公司既有的业务网络。公司2021年9月取得国家药监局颁发的预充式导管冲洗器《医疗器械产品注册证》后,即启动了年产2.5亿支预充式导管冲洗器项目建设。2022年7月,该项目第一期年产5000万支预充式导管冲洗器生产线实现投产并上市销售。

  自新冠肺炎疫情以来,鄂州二医院一直积极响应政府号召,践行社会责任。报告期内,湖北省鄂州市政府曾将公司鄂州二医院新院部分区域征用为方舱隔离点,公司全力配合政府防疫需求,积极调派医护人员参与鄂州二医院新院区方舱隔离点的医疗救治工作。目前鄂州二医院新院建设处于开业前准备工作阶段。

  《合作协议》,并于2022年5月设立合资公司海南济麟生物科技有限公司(上海中医药大学博鳌国际医院持股51%),共同组建具备细胞制备、质控质检、评价能力的公共服务平台,即第三方检验检测评价机构。

  2022年5月,公司与韩国主要从事透明质酸钠填充材料等人体植入型医疗器械的研发、生产与销售的BioPlus.Co.,Ltd共同签署《战略合作协议》,双方拟共同出资在中国境内成立合资公司(公司持股51%),并以合资公司为主体将BioPlus.Co.,Ltd生产的HyalDew、InterBlock、HyalSyno、Blad-Care等四种组织修复用生物材料产品进行国内注册申报,合资公司为上述产品在中国境内(台湾、香港、澳门除外)的唯一指定销售商;同时双方同意由上海中医药大学博鳌国际医院申请先行区临床急需进口医疗器械的申报,取得急需进口医疗器械许可后,上海中医药大学博鳌国际医院使用产品取得的收益归上海中医药大学博鳌国际医院所有。2022年6月,双方合资公司宝奥普乐(海南)生物科技有限公司(公司持股51%)落地,本次合作标志着公司向消费医疗产业拓展迈出了重要一步,对公司的未来发展具有重要意义。

  报告期内,公司加强了国内医疗器械销售团队建设,引进了一批具有丰富医疗器械行业销售经验的销售人员,重点负责预充式导管冲洗器、安全注射器等产品的国内市场营销工作。

  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项三、可能面对的风险

  医药、医疗器械产业是我国重点发展的行业之一,由于医药产品是关系社会公众健康的特殊消费品,因此该产业受监管程度较高,受政策影响较大。近年来,随着国家医疗改革工作的不断深入,尤其是2015年以来,药物临床数据核查、仿制药一致性评价、医保控费、两票制、带量采购、限输限抗等多项行业政策和法规的相继出台,对医药、医疗器械行业产生了较大影响。

  对此,公司将密切关注并研究相关行业政策走势,及时把握行业发展变化趋势,充分降低因政策变化引起的经营风险。

  近年来,在中国社会向老龄化发展、人均可支配收入与人均医疗费用支出持续增加的背景下,我国医药、医疗器械和医疗服务行业均得到了快速发展,同时公司亦面临着越来越激烈的市场竞争。

  对此,公司将把握行业发展变化趋势,加强新产品研发投入,丰富产品线,优化产品结构;同时,在生产上积极降本增效;营销上逐步加大市场开拓力度,扩大市场覆盖度。

  与公立医院相比,民营医院具有体制灵活、产权明晰、利益导向明确、管理层与员工激励制度规范合理等优势。新医改政策公布后,国家出台了一系列政策以支持民营医院的发展,但是公立医院已经形成了强大的品牌、规模、人才、技术等优势,一直以来公立医院都处于绝对优势地位。

  随着新医改的深化和市场医疗服务资源配置机制的逐步成熟,民营医院迎来了快速发展的利好时期,同时也加剧了民营医院之间的竞争。

  近年来,国家加大力度推动医药卫生体制改革,一方面通过建立基本医疗保障体系扩大社会医疗保障的覆盖范围,促进医药、医疗服务市场潜在需求释放;另一方面通过实施国家基本药物制度、建立健全现代医院管理制度,深化医疗服务价格改革,改革药品价格形成机制,控制流通环节差价水平,促使终端销售价格下降。

  公司的医疗服务业务涉及到多地域的跨区经营,博鳌医院位于海南省琼海市博鳌乐城国际医疗旅游先行区,鄂州二医院位于湖北省鄂州市。经营区域分散将增加公司经营管理的难度。

  公司主营业务涉及医药、医疗器械、医疗服务等行业,对于产品或服务均需要极高的质量控制要求。公司高度重视产品、服务质量,严格按照相关规定进行质量管理,具备全面、严格的质量控制流程。

  对此,本公司将持续坚持产品全生命周期的质量风险管理,制定并执行质量安全管理机制,避免可能的意外情况导致产品、服务质量出现问题的风险。四、报告期内核心竞争力分析

  聚民生物双鸽品牌注射器已有三十余年历史,双鸽牌一次性使用无菌输注医疗器械曾获得上海名牌、中国名牌产品证书。

  聚民生物与美国RTI公司双方已合作十余年,聚民生物是美国RTI公司安全注射器(针)唯一贴牌生产厂商,且是唯一获得RTI公司授权在中国境内制造和销售安全注射器(针)的公司。公司积累了针尖硅化、外套硅化、弹簧组装、自动点胶、胶水检测、电化处理等核心技术及工艺,这些核心技术及工艺是公司产品技术水准及质量的保障,也是公司重要的竞争优势。

  聚民生物根据《医疗器械质量管理规范》、ISO9001、ISO13485、21CFR820等要求建立了质量管理体系,先后通过德国TUV、ISO09001、ISO13485体系认证、欧盟CE认证(产品包括一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用无菌胰岛素注射器(带针或不带针)、一次性使用无菌安全注射器)、美国FDA体系检查。

  美国、欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间较早,医疗器械产品的技术水平和质量相对较高,市场规模庞大,增长稳定。我国医疗器械市场潜力巨大,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来增长速度较快。

  一方面,公司全资子公司西班牙LINEAR公司,切入发达国家体外诊断市场,同时将其优势品种引入国内,丰富国内产品结构,增强市场竞争力;另一方面,通过为美国RTI公司贴牌生产安全注射器、安全注射针等产品,参与国际市场竞争,同时取得美国RTI公司国内销售授权,满足国内相关产品升级换代需求。上述产品或业务的国际化,有利于改善公司业务结构,增强公司市场竞争力。

  2013年2月28日,国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,同时发布九项支持政策,包括加快医疗器械和药品进口注册审批、按照医疗技术临床应用管理办法和医疗技术临床研究有关规定实施医疗技术准入、境外医师在先行区内执业时间试行放宽至三年等优惠措施;

  2019年9月10日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局联合发布《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,《方案》将通过支持引进国内知名公立医疗卫生资源,引进和培育国际先进水平医疗机构,建设国家级医学教育科研交流基地,创建国家医药成果转移转化试点示范基地等方式,集聚发展高水平医疗服务机构及科研机构。同时,将大力发展优质医疗旅游服务,加快先行区药品、医疗器械进口审批,充分依托先行区品牌效应、良好的生态环境和周边丰富的旅游资源,大力发展高端体检、健康管理、医疗服务、中医养生保健、特色康养等医疗健康产品服务。

  2021年4月8日国家发展改革委、商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》,面向医药卫生领域放宽准入的特别措施包括:开展互联网处方药销售、加大对药品市场准入支持、支持海南高端医美产业发展、优化移植科学全领域准入和发展环境。

  公司旗下上海中医药大学博鳌国际医院是第一批进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医院,医院充分享受国家给予的相关产业优惠政策。

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  近期的平均成本为9.65元,股价在成本上方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

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