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bob鲍勃体育:中西药品分析与评价新技术新方法研究

来源:bob256体育 作者:bob鲍勃体育 日期:2022-10-01 09:35:09

  中西药品的种类复杂,品种繁多.随着中西医结合的深入发展,中西药并用防治疾病的情况日趋普遍,从而中西药复方制剂的质量标准,规范研究成为热点.珍菊降压片是中西药复方降压制剂,收载于1998年部颁标准中药成方制剂第二十册,由野菊花,盐酸可乐定,氢氯噻嗪,芦丁,珍珠层粉等成分组成,其部颁标准仅有珍珠层粉和芦丁的定性鉴别,没有任何含量测定项,不能有效地控制产品质量.本文以中西复方制剂珍菊降压片为研究对象,建立高效液相色谱法同时测定珍菊降压片中盐酸可乐定,氢氯噻嗪和芦丁的含量,进一步为中西药复方制剂的质量评价提供依据.该研究采用Agilent色谱柱ZORBAX Eclipse XDB C18(250mm×4.6mm 5μm),以流动相A为0.06mol·L-1磷酸二氢钾(磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(94:6),流动相B为0.06mol·L-1磷酸二氢钾(磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(50:50),梯度洗脱0~13min(100:0),13~28min(100→60:0→40),流速:1.0mL·min-1,检测波长280nm,柱温35℃.研究结果表明:盐酸可乐定,氢氯噻嗪,芦丁浓度分别在3.120~31.170μg·mL-1,5.050~50.540μg·mL-1,20.02~200.19μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数均大于0.9997;平均回收率(n=9)分别为96.9%(RSD=1.1%),97.3%(RSD=1.4%),97.3%(RSD=1.7%).可以看出,本法精密度,稳定性和重复性较好,可以用于珍菊降压片中盐酸可乐定,氢氯噻嗪和芦丁含量的同时测定.用该方法分析了10批样品中每片含有盐酸可乐定,氢氯噻嗪,芦丁的含量,得到的平均测定结果分别为28.8μg,5.1 mg,19.2mg.本论文所建立的液相色谱法同时测定珍菊降压片中盐酸可乐定,氢氯噻嗪和芦丁的含量,为珍菊降压片全面质量控制提供科学依据,也为其中西复方制剂的质量分析研究提供思路和方法.

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