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bob鲍勃体育:佐力药业2021年年度董事会经营评述

来源:bob256体育 作者:bob鲍勃体育 日期:2022-10-06 02:49:14

  中药是我国的民族瑰宝,经历了几千年的发展,我国形成了中医与西医相辅相成的医疗体系,中医药产业是我国医药卫生事业的重要组成部分。随着社会经济发展,中医药在满足人们日益增长的健康服务需求中扮演着越来越重要的角色。近年来,国家在医疗医药领域继续加大改革力度,中共十九大提出实施“健康中国”发展战略:一是深化医药卫生体制改革,健全现代医院管理制度;二是加强医疗卫生服务体系和医疗队伍建设;三是取消以药养医,健全药品供应保障制度;四是弘扬中医优点,推动中西结合医疗体制;五是支持社会规范办医,让医疗走进百姓;六是推进医养结合,构建大健康格局”,随着国家一系列战略政策的颁布为医药产业持续发展奠定良好的基础。在抗击疫情的过程中,中医药在预防、治疗、恢复等方面都发挥了关键的作用,通过中西医结合、中西药并用,极大地提高了治愈率、降低了病亡率,成为中医药传承精华、守正创新的生动实践。通过中医药抗击疫情的切实效果,提升了人们对中医药的认可程度,为中医药行业的进一步发展奠定了良好基础,中医药企业发展或将迈入新阶段。

  医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,其消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在一定的相关性。我国人民生活水平不断提升,医疗体制不断深入改革,政府医疗卫生不断完善的情况下,促使医药行业保持较快的增长。

  公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药,致力打造国内大型药用真菌制药领域领头雁。经过20多年的发展,从单一品种乌灵胶囊,发展为“乌灵胶囊+百令片”双核驱动,并深入研究乌灵菌粉的组方经验,在中医药理论指导下开发出灵泽片、灵莲花颗粒2个复方制剂新药产品。公司通过药用真菌生物发酵技术开创了一条中药创新之路,实现了天然珍稀药材(乌灵参、冬虫夏草)的产业化生产。药用真菌生物发酵技术生产现代中药可保护珍稀自然资源不被过度滥采;严格按GMP管理,确保每批产品的质量均一、稳定;生产过程不受天气、自然环境等影响,重金属不会超标;集约化生产,可节约土地资源。现代生物中药将成为推动中医药发展的重要部分。

  乌灵胶囊和百令片是公司核心产品。其中,乌灵胶囊在神经系统疾病用药中具有竞争优势,其已入选浙江省首批“浙产名药”,近年来均荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单。2021年10月,2021年度中国非处方药百强榜发布,公司乌灵胶囊在2021年度中国非处方药品综合统计排名(中成药)“头痛失眠类”中排名第二名;2021年12月,公司入围2021中成药企业TOP100,其中乌灵胶囊和灵莲花颗粒产品入选脑病领域和妇科领域-临床价值中成药品牌榜单。

  随着我国人均消费水平的提高、国家政策的大力支持和人民群众对医疗保健意识不断增强,我国中医药健康产业的市场规模增长速度加快。2021年6月,国家卫健委发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》,《意见》指出,综合医院是提供中医药服务的重要平台,是中医药传承创新的重要阵地,加强综合医院中医药工作对坚持中西医并重、促进中医药和西医药相互补充、协调发展具有重要意义;2021年12月,国家中医药管理局和国家医保局联合发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,首次从支付端出台了中药扶持政策,对整个中药行业带来比较显著的影响;2021年1月,国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提出28条举措,指出,要遵循中医药发展规律,认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法,破解存在的问题,更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展;2022年3月,国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》,制定“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。《规划》的发展目标明确,到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。此外,报告期内,《浙江省中医药发展“十四五”规划》发布,《规划》提出打造“四大品牌”的中医药发展定位,包括“浙里中医”服务品牌、“浙产中药”产业品牌、“浙中医药+”创新品牌以及“浙派中医”文化品牌。

  一方面,鉴于中医药在疫情方面发挥了巨大的作用,其也有西医药不可比拟的优势,比如价格低、副作用小等,在这种趋势下,人们对中医药的认知观念也在发生改变,接受度在逐渐升温,这将给中医药带来发展良机。另一方面,随着人民的生活水平不断提高,人口老龄化趋势日益明显,随着工作压力和生活压力变大,一些以往在老年人群中多发的疾病脑梗、高血压、糖尿病等慢性疾病,现在已经越来越多地常见于年轻人群体,慢性病预防工作已经成为了每个人的必修课。中医药不但受到老年人青睐,年轻人的接受程度也越来越高。

  《中国城镇居民心理健康白皮书》显示,中国城镇居民中,73.6%的人处于心理亚健康状态。慢病人群中有50.1%的人存在不同程度的心理问题,抑郁、焦虑问题突出。每10个慢病患者中就有5个以上伴随着不同程度的心身症状,尤其是日常常见的糖尿病、高血压、心脑血管等慢性病,98%的慢病患者心理亚健康状态以睡眠障碍为主要表现。身病为标,心病为本,标本兼顾,医患相得,在关注患者躯体疾病的同时关注其睡眠问题和情绪问题,“身心同治、中西医结合”将助力健康中国建设。

  2021年3月,国务院印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,中药饮片有望迎来行业性发展机遇。受益于产业政策的大力支持、国家炮制标准的逐步完善、GMP管理规范的持续实施、饮片包装管理的逐步推行等因素的影响,行业整体的发展不断规范,市场环境逐步改善,中药饮片行业集中度和技术水平不断提高,保持良好的发展态势。国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,以规范中药配方颗粒的生产,引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。互联网+时代的到来,为生产商、医疗机构及消费者提供快捷、方便的流通渠道,中药饮片和配方颗粒行业将从快速发展向高质量发展转型,为服务中医药事业快速发展、建设健康中国发挥更好的作用。目前我国中药饮片市场规模在2000亿左右,中药配方颗粒占饮片市场份额约20%。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

  公司立足于药用真菌生物发酵技术生产现代生物中药产品,目前主要从事药用真菌乌灵和百令系列产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售。参股公司科济药业专注于实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。报告期内,公司的主营业务未发生变化。

  公司拥有自主知识产权的乌灵系列产品(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)和百令片系列产品。公司及控股子公司共有12个品种纳入《国家医保目录(2021版)》,其中乌灵胶囊、灵泽片、百令片等产品进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保目录(2021版)》。

  (2)灵莲花颗粒和灵泽片是继乌灵胶囊以后,公司在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的两个复方制剂。灵莲花颗粒作为《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》的推荐品种,致力于综合改善女性更年期症状,更好关注更年期女性的情绪及睡眠。灵泽片用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频,排尿困难,尿线变细,淋漓不尽,腰膝酸软。灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物,其作用机理独到,从补肾的角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证),标本兼治,能有效改善夜尿频多等下尿路症状及解决睡眠及情绪问题,2021年销售收入(含税)已突破1亿元。灵泽片已被纳入十三五规划教材《中医男科学》、《王琦男科学》第三版、《男科疾病针灸治疗撷萃》、《实用中医男科学》、《新编实用中医男科学》、《良性前列腺增生症中医诊治专家共识》、《基于肾虚瘀阻论治良性前列腺增生症专家共识》、《李曰庆临床学术经验集》等专家共识或专著。

  (3)公司控股子公司佐力百草中药现有中药饮片系列1500多个品规,包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种,以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等;佐力百草中药在“药食同源“方面,充分结合中药饮片的特性,生产直接口服的饮片三七粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等药食同源产品;智慧煎药生产线及其工业互联网平台入选“工信部支撑疫情防控和复工复产工业互联网平台解决方案”、“长三角G60科创走廊工业互联网平台”“省级工业互联网平台”、“浙江省数字经济“五新”优秀案例”及市级“两化”重点项目,最早在省内开展“免费送药到家”和“互联网+药品配送”服务,并根据市场需求推出个性化四季膏方定制服务;自公司获得浙江省中药配方颗粒专项科研企业以来,公司专注先进的生产技术和高质量标准,公司目前已有600多个中药配方颗粒备案品种。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,采用现代制药技术提取、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺加工而成的系列产品。

  2021年6月,公司获得艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》,艾司奥美拉唑钠是奥美拉唑的S型异构体,由瑞典阿斯利康公司合成的全球第一个异构体质子泵抑制剂(I-PPI),通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。注射用艾司奥美拉唑钠已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2020 版)乙类药品。主要适用于:1、作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。

  2021年12月,公司新3类仿制药-聚卡波非钙片上市申请获得国家药品监督管理局批准并取得《药品注册证书》,其成为国内首家通过一致性评价的聚卡波非钙片。聚卡波非钙片用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状,为国家医保目录产品。聚卡波非钙本身是一种惰性的、体内无吸收的高分子聚合物,长期的毒性实验未发现明显不良反应,临床应用中不良反应的发生率较低,安全性好。

  乌灵系列及中药配方颗粒由母公司负责生产。公司生产部门根据公司年度销售计划制定生产计划,同时根据每月召开的生产调度专题会议,结合月度销售量及库存量安排生产任务,生产车间根据生产计划并严格按照GMP的要求组织生产。生产部负责具体产品的生产流程管理及GMP规范落实,质量技术部根据质量管理体系的要求负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查,负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。百令片和中药饮片产品分别由控股子公司珠峰药业、佐力百草中药按GMP规范组织生产。

  公司生产所需的物料由物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点进行物料采购,整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部与质量技术部共同负责供应商筛选和审计,选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴,按年度建立合格供应商名录。采购物料入库前,先在仓库办理寄库,发出请验单,质量技术部取样检测并出具合格报告单后正式入库。

  百令片生产所需的物料由珠峰药业物料部自行采购,原料药发酵冬虫夏草菌粉向珠峰原料公司采购。

  中药饮片生产所需的物料由佐力百草中药自行采购,佐力百草中药的采购中心依据市场需求和库存情况统一负责原药材的采购供应,会同质量部对供应商质量体系及质量保证能力进行评估,严格筛选供应商,淘汰质量审计不合格的供应商,并建立合格供应商档案。佐力百草中药每年组织采购中心、质量部、生产部及仓储部门在大品种产新季进行产地考察,并对供应商及其药材进行进货质量评审,控制采购过程中的风险因素,对发现的质量问题及时加以改进,降低采购风险,评审结论作为制订下一年采购计划的重要依据。

  公司的销售模式针对不同产品选择不同的销售模式。乌灵系列、百令系列以自营、招商和OTC相结合的销售模式,逐步探索布局互联网+医疗、电商等新渠道业务。自营团队主要进行终端开发和专业化学术推广,保证患者(也是消费者)顺利使用产品,并最终推动销售过程的顺利完成;OTC团队开展产品推广策略,加快连锁大药房覆盖。中药配方颗粒主要由公司销售对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展;中药饮片以煎药服务为保障,主要通过佐力百草医药销售到医院中药房、中医门诊部等医疗机构。

  公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,通过多年的研发、改进,实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生产,实现了传统中药材和现代生物技术的结合,解决了天然乌灵参难以获取的难题,在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新,模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日,公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业,其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢” 的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草,生产基地也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区,低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质,与天然冬虫夏草ITS1序列的相似性为97.8%,证实冬虫夏草的无性型(菌种)是中国被毛孢;百令片广泛应用于临床各科室,其市场潜力巨大,成为公司全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材,具有生产过程不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用真菌的产业化发展,着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队,还与中国中医研究院、中国协和医科大学、浙江大学等科研院所建立了良好合作关系。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。

  公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略,构建出具有自主知识产权的产品线,乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药、中药保护品种,具备良好的市场开拓基础,是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品,单味成份,有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和Meta分析结果支持;高等级循证医学证据-(RCT研究)显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效,其作用与临床常用药物黛力新相当,安全性良好;同时,借助心身医学大力发展的机会,公司持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用,积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利;灵莲花颗粒为国家中药二级保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保目录(2021版)》。

  公司开展乌灵胶囊上市二十周年系列活动,推广“用中国的乌灵参解决中国人的烦恼”理念。以“灵动中国”的理念,开展《心身同治全国病例大赛》,组织《卒中后抑郁临床实践的中国专家共识》、《神经系统疾病伴焦虑抑郁指南》、 《眩晕万里行》、《肠脑互动消化心身联盟》、《SLEEP睡眠中文大咖秀》、《逸耀临床药师论坛》等一系列全国巡讲学术活动,树立乌灵胶囊治疗焦虑抑郁状态及失眠基础用药的品牌形象,围绕“灵动中国”主题开展各种学术活动(病例演讲比赛、星火计划、阳光病房、名家讲堂、心身同趣会、跨科室联合门诊等)。继续开展“十年百校图书馆”、“我为玉树捐冬衣”、“你乐跑、我乐捐”、“免费健康讲座项目”、“防雾霾健康万里行”、“佐力健康校园行”、“全国爱耳日”、“世界睡眠日”等佐力公益行活动。经过十多年的发展,“乌灵”及“佐力”品牌在国内已具有一定的市场基础,商标先后被认定为“中国驰名商标”、“浙江省著名商标”,乌灵胶囊被授予“浙江省名牌产品”,2019年被评为首批“浙产名药”;公司乌灵胶囊和百令片多次荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单;公司还荣获“浙江省知名商号”,“浙江省重合同、守信用AAA级企业”、 “2021年度中国中药企业TOP100排行榜”等称号。

  2021年度,国家层面密集出台中医药发展的利好政策,并对中医药抗击新冠肺炎疫情发挥重要作用给予充分认可。2021年是“十四五”规划开局之年,回望这一年,医药行业政策密集出台,全年国家层面发布医药行业相关政策500余条,其中约有200余条重点政策,政策数量较去年有大幅增长,多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。

  公司紧密结合当前医改形势及政策要求,迎难而上,抢抓机遇,成绩显著,生产经营发展稳中向好,呈现经营高速度、盈利高增长、发展高质量的良好态势,总体运营情况达到计划预期,主要指标快速增长,实现“十四五”良好开局。报告期内,公司实现营业收入145,739.61 万元,比上年同期增长33.60%;实现利润总额22,231.33 万元,比上年同期增长103.61%;实现归属于上市公司股东的净利润17,940.81 万元,比上年同期增长了102.03%。

  报告期内,公司坚持“一体两翼”的战略目标,全面聚焦并服务营销,继续实施“稳自营、强招商”的营销策略。发挥三大国家基药(乌灵胶囊、百令片、灵泽片)和独家品种灵莲花颗粒的战略优势,深化营销变革,推进营销体系建设,提升营销团队的竞争意识和合规意识,加快各级医院终端和临床科室的覆盖。加强专业化学术推广及品牌宣传,关注消费者身心健康,推广慢性疾病联合用药观念。报告期内,公司组织开展了“最强大脑”全国病例演讲大赛、第五届“灵动中国、心身同治全国案例演讲大赛、世界睡眠日系列活动、“关爱糖尿病患者”公益直播、“灵动消化”壁报大赛、护航大学生心理健康等活动。继续加强互联网销售布局,借助互联网+医疗、电商等新渠道,抓住医疗和零售互联网化的机遇,有效带动产品线上销售。中药饮片和配方颗粒业务持续推进终端开发工作,积极参加医疗机构招标,精耕浙江省内市场。

  报告期内,公司继续加强核心产品的学术研究和证据积累,推进乌灵系列和百令片真实世界临床研究,夯实临床优势品种的学术基础,服务于产品生命周期。积极推进中药配方颗粒国家标准关键技术攻关和备案、省级标准的制订和备案工作;跟进已申报生产品种聚卡波非钙片的注册进展,顺利取得聚卡波非钙片《药品注册证书》,首家通过该品种仿制药一致性评价;注射用艾司奥美拉唑钠获得生产批件;继续推进灵泽片四期临床研究,完成临床试验总结报告;启动乌灵胶囊二次开发,开展用于老年痴呆的前期研究;推进灵香片等新产品的临床前研究;完成了游子茶系列、桑叶系列等植物固体饮料产品的处方设计和工艺研究;博士后工作站建设工作持续推进,并完成中期评估。

  报告期内,以产销协调会为抓手,加强部门间的沟通协调,确保主要产品的合理库存。启动乌灵胶囊年产 4.5 亿粒生产线升级改造,百令片产能提升改造和灵泽片生产线优化项目。加强生产质量的精细化管理,保证质量的前提下实现降本增效,报告期内,公司荣获“安全生产管理奖”,通过了“国家绿色工厂”评估。完成英克ERP系统项目验收和公司数字化建设3年规划;启动财务管理、预算管理、费用报销管理、人力资源管理等软件提升计划;服务器虚拟化项目和火龙终端安全管理系统企业版实施上线,有效提升服务器运行安全;获评“2021年省级新一代信息技术与制造业融合发展试点示范企业”,入选“浙江省第五批创新型领军企业”培育名单。注重和强化人才队伍建设和提升,积极开展各类培训,开展储备干部和新型学徒制培训班,落实各项传帮带措施;提升培训质量,鼓励员工开展授课,强化内训师队伍。以上市公司治理专项自查为契机,进一步加强信息披露、规范运作、投资者关系管理等相关业务的内部控制。认真做好投资者关系管理工作,通过多种方式回复投资者的提问,加强与投资者的沟通,平台回复率达到100%,维护公司形象,传递公司价值。

  2021 年 6 月 18 日,孙公司佐力创新医疗002173)参股公司科济药业在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。科济药业专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法,已经自主开发了11款差异化候选产品,其中6款正处于临床阶段,在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可。在研的CT053获得美国、欧盟孤儿药认证和国家药监局的突破性治疗药物品种认定。科济药业的成功上市,将进一步加快国际化布局和产业化进程,造福癌症患者。五、公司未来发展的展望

  医药行业作为关系国计民生的重要行业,虽短期因政策调整和疫情影响增速放缓,但长期来看仍有巨大的增长空间,中医药在抗疫过程中发挥了重要作用,重新彰显了中医药的独特价值,中医药行业在分化中蕴藏着新的机会。2021年,国家在医疗医药领域继续加大改革力度,医疗保障法、医疗保障待遇清单制度、医保目录调整、医疗服务价格改革试点、医保支付改革从试点转为全面辅开、国采、国谈等多项重大政策对医药行业产生深远影响的。继续加大医疗医药领域的合规检查力度,在药品制造、流通领域的执法力度的不断加强,企业的合规压力日益加大,合规成本增加显著。新冠肺炎疫情的影响仍在,疫情也带来了新的挑战,疫情零散、多发、地方政的严格防疫措,影响线下生产、营销持续开展。近年来,受供求关系、宏观经济环境及国际关系影响,中药材价格、包材价格、能源价格均大幅上涨,但药品价格无法实现同步、同幅度提升,制造成本增加导致经营压力骤增。

  乌灵胶囊:2019年7月,国务院设立的健康中国行动推进委员会发布了《健康中国行动(2019-2030年)》,其数据显示,当前我国常见精神障碍、心理行为问题及失眠人数逐年增多,抑郁症患病率达到2.1%,焦虑障碍患病率达4.98%。截至2017年底,全国已登记在册的严重精神障碍患者581万人,失眠人群达到3亿以上。“心理健康促进行动”将在各省(区、市)开展居民心理健康素养水平、抑郁症患病率的基线调查,关注国民的心理健康问题。从国内抗抑郁药市场现状来看,市场增速较快,但就诊率较低。随着患病人数的增长以及就诊率的提升,我国抗抑郁药市场呈现出了较快的增长,2011-2016年的复合增长率达到16.4%。据中金企信国际咨询公布的《全球与中国市场抗焦虑用药前景预测及投资可行性分析报告(2021版)》统计数据显示:2019年中国抗焦虑用药市场规模将达到134.5亿元。我国有各类睡眠障碍者约占人群的38%,高于世界卫生组织统计的27%,严重地影响人们的健康水平、生产安全和生活质量。根据《中国城镇居民心理健康白皮书》显示,中国城镇居民中,73.6%的人处于心理亚健康状态。慢病人群中有50.1%的人存在不同程度的心理问题,抑郁、焦虑问题突出。每10个慢病患者中就有5个以上伴随着不同程度的心身症状,尤其是日常常见的糖尿病、高血压、心脑血管等慢性病,98%的慢病患者心理亚健康状态以睡眠障碍为主要表现。由于目前多数常用安眠药物副作用较明显,特别是长期服用会使机体产生成瘾性。公司核心产品乌灵胶囊用于治疗失眠、焦虑、抑郁等多种心身健康疾病机理明确、安全性高并且可长期服用的单味中药制剂,得到了医生及消费者的认可。

  灵泽片:乌灵系列之灵泽片,可用于治疗轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频,排尿困难,尿线变细,淋漓不尽,腰膝酸软等症。而良性前列腺增生症的市场前景随着人口老龄化加剧正不断释放。随着国内老龄化程度加剧,我国BPH患者数量必然不断增长,同时伴随大众对高质量生活水平的追求和健康知识的普及,可促使BPH就诊人数及接受治疗的患者获显著增加,中成药以其独特的疗效,较高的安全性必将在市场动荡的格局下占据一席之地。

  灵莲花颗粒:更年期是每个女性都要经历的阶段,失眠、烦躁都如影随形。根据统计,2019年我国45~60岁以上妇女数量达到1.7亿,其中约10%-15%的人有明显更年期症状,约4%-5%的人有严重症状。灵莲花颗粒作为《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》的强推荐品种,致力于综合改善女性更年期症状,更好关注更年期女性的情绪及睡眠。

  百令片:核心产品百令片,对人体的免疫功能有双向调节的作用,可用于肿瘤科、呼吸科、肾科、中医内科、内分泌等领域,由于野生冬虫夏草稀缺且价格昂贵,无法满足消费者需求,具有替代作用的发酵虫草制剂百令片具有十分广阔的市场前景。

  2021年3月,国务院印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,中药饮片有望获医保支持,同时纳入保护品种范围,中药饮片有望迎来行业性发展机遇。《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《产业结构调整指导目录(2011年本)》等相关政策的发布,均在不同层面上鼓励和促进中药配方颗粒的发展。工信部发布的数据显示,2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元,中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重约26.01%,市场规模约502.59亿元。国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,以规范中药配方颗粒的生产,引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。互联网+时代的到来,为生产商、医疗机构及消费者提供快捷、方便的流通渠道,中药饮片和配方颗粒行业将从快速发展向高质量发展转型,为服务中医药事业快速发展、建设健康中国发挥更好的作用。

  公司未来将继续遵循“辅佐人类身体健康,致力祖国医药发展”的企业使命,坚持“打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁”的愿景,紧紧抓住国家中医药发展战略、“健康中国”发展战略及国家基本药物政策实施的机遇,以乌灵系列、百令片、中药饮片和配方颗粒为核心,大力拓展并服务基层市场,发挥现代中医药在慢病防治中的作用,力争把乌灵系列打造成20亿、百令片打造成10亿、中药饮片和配方颗粒打造成10亿规模的大品种,重点培育聚卡波非钙片为新的潜力品种;同时,通过外延式并购、研发创新丰富品种线,以及引进战略合作伙伴共同助力公司发展。

  2022年,公司在董事会带领下“聚焦聚力创辉煌,拥抱变革赢未来”,继续延续“十四五”良好开局态势,抢抓中医药事业发展的良好机遇,深耕业务布局,积极开拓市场,强化技术创新,提升管理质效,升级优化人才建设,培育企业创新发展新动能,全力推进企业高质量稳健发展。重点工作有以下五个方面:

  公司将积极面对医改政策的变化、集采常态化的趋势,继续优化营销体系,鼓励营销创新,洞察诊疗环节未被满足的潜在需求。发挥三大国家基药(乌灵胶囊、百令片、灵泽片)、独家品种灵莲花颗粒、首仿化药聚卡波非钙片的战略优势,抓住国家鼓励医疗机构使用基药目录品种、集中带量采购药品以及鼓励中西医结合的政策机遇,结合区域市场特点,做好各个产品/各个科室的系统布局,通过自营+招商相结合,不断提高人员的专业化学术推广能力,达到终端(医院/科室/药店)覆盖和市场占有的最大化,提高患者的用药可及性。围绕“乌灵胶囊治疗焦虑抑郁状态及失眠的基础用药”的市场定位,利用自媒体直播平台、公众号、视频号、行业会议、行业媒体树立“心身健康品类第一品牌”的品牌形象;拓展高血压、心脑血管、老年痴呆、帕金森、癫痫等慢性病的联合用药,在世界睡眠日、阿尔兹海默病日、全国高血压日开展主题活动,帮助客户树立“心身同治”观念,培养足剂量足疗程的用药习惯,提高调节情绪、改善睡眠的效果,增加客户黏性;加强门店铺货率,扩展覆盖面,提高产品可及性,同时携手百强连锁药店,开展走进校园、走进养老院,关注青少年、老年人心身健康,开展情绪健康和睡眠健康的相关科普教育,电子化量表筛查等活动;世界肾脏病日、世界糖尿病日开展专题活动,拓展百令片在慢性肾病、糖尿病、肝病、呼吸哮喘等患者中的联合用药;除了传统的医院渠道和药店渠道以外,加快布局互联网药品零售业务和健康产品业务,通过抑郁焦虑的电子化筛查量表引流,为消费者提供多元化的服务。中药饮片和配方颗粒,继续拓展多元化销售渠道,加大市场终端覆盖,改进服务质量,提高竞争力,提升盈利水平。

  公司将继续保持研发的持续性投入,围绕自身技术优势和研发积累,结合行业发展趋势,依托现有的研发中心做好新品开发和原有产品的二次开发。公司还将通过积极寻求与科研院所等专业三方机构进行技术合作,不断拓展新技术在临床领域的应用场景,以提升产品的综合竞争实力。

  为保障销售快速增长的市场供应需要,通过每个月一次的产销协调会,加强部门间的沟通协调,确保主要产品的合理库存。加强生产质量的精细化管理,保证质量的前提下降本增效。跟进医药法规与指南的发布,做好质量体系建设与维护,强化偏差、变更、验证、供应商的管理和CAPA的规范使用,确保质量管理体系持续有效,减少各类检查缺陷项发生,优化质检流程,随时迎接国家及省、市、县各类GMP检查、专项检查和飞行检查。

  公司将继续加强人才梯队建设,持续完善绩效考核体系和长效激励机制,增强员工的主观能动性,为员工营造一个积极高效的工作氛围。一方面继续坚持内生性和外延式并举的人才团队建设模式,加强对现有员工的培养,以培养管理、技术骨干为重点,同时积极引进和吸纳各类专业人才,为公司的长远发展储备强有力的人才支撑。2022年,公司将强化与猎头公司的合作,引进证券投资、生产管理、产品研发、质量管理等方面的人才;继续深入开展储备人才培训班,提升储备人才的整体素质,为公司的管理团队建立人才梯队;开展讲师特训营之灵云计划,开展系列培训,为公司培养一批能够传帮带的讲师队伍;加大技术工人的培养,开展药物制剂工的技能等级认定,确保技术工人的能力得到认可。另一方面,完善现有绩效考核体系和薪酬激励机制,根据公司现阶段的发展要求,针对不同岗位的员工制定科学的考核目标,并积极推行人才激励措施,制定具有市场竞争力的薪酬结构,提高员工凝聚力和积极性。根据公司与工会签订的集体协议,考虑物价、行业、区域等因素,确定工资增长水平,确保工资保持在合理水平;2022年,将继续细化部门考核,明确工作目标,落实部门责任;深入推进生产车间考核,落实生产岗位考核机制,激发生产一线员工的积极性;强化考核跟踪工作,定期汇总分析考核数据,确保各项工作如期进行。

  协调中介机构推进向特定对象发行股票募集资金事宜,通过募投项目的实施,对公司现有产品、服务和业务结构进行优化、升级和补充,进一步提升公司产品的先进性,保障产品及服务的供应能力和竞争能力。

  随着医疗卫生体制改革的进一步深入,国家对药品生产销售领域的监管愈加严格,新修订的《药品管理法》,对制药企业的监管重点将渗透到药品生产生命周期的各个环节,对药品生产企业的研发工艺、质量控制等方面提出了更高的要求;两票制、带量采购、招标竞价、医保政策调整等政策的实施,可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制,从而对公司经营造成一定影响。

  应对措施:公司将密切关注行业政策变化,主动应对可能发生的政策风险,不断优化生产工艺,提高产品质量,通过高标准提升产品的市场竞争力。同时,积极调整经营模式和营销策略,充分发挥基本药物目录、独家产品和品牌优势,自营与招商并重,强化医院终端及OTC终端的覆盖,高度重视“互联网+”、“电商”等新渠道的进入和拓展,增加市场份额,同时控制成本和费用,积极适应市场经营变化。

  新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,投入大、环节多、开发周期长、风险高,容易受到不可预测因素的影响。产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。

  应对措施:公司将根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目,建立有效的风险防控机制,完善组织架构及激励制度,合理配置市场资源,确保完成产品研发及上市销售的战略目标。

  公司收购珠峰药业、佐力百草中药股权时成交价格较账面净资产增值较大,公司确认了较大额度的商誉。若标的公司未来经营中不能较好地实现收益,那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险,从而对公司经营业绩产生不利影响。应对措施:公司将持续关注子公司经营质量,加强子公司规范运作和资源整合,提升经营业绩,降低商誉减值风险。

  管中窥豹:500余家上市公司发布第一季度业绩预告 本轮疫情对经济影响究竟如何

  预制菜龙头就业绩致歉,概念指数连续两日走低。主力一周净流出1200余亿,大幅出逃金融股龙头(附股)

  招商银行:2022年一季度实现净利润360.22亿元,同比增长12.52%

  迄今为止,共6家主力机构,持仓量总计4363.08万股,占流通A股8.59%

  近期的平均成本为8.39元,股价在成本下方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  股东人数变化:一季报显示,公司股东人数比上期(2021-12-31)增长13368户,幅度29.08%

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