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bob鲍勃体育:湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的夏枯草中药饮片检测不合格?

来源:bob256体育 作者:bob鲍勃体育 日期:2022-09-28 06:27:39

  6月27日,贵州省药品监督管理局网站发布药品质量公告(2022年第1期 总第46期)。公告显示,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求,贵州省药品监督管理局按计划组织开展了药品质量抽查检验。

  抽查检验共涉及116个被抽样单位,302个药品生产企业的541批次药品,经核查确认,536批次经检验符合药品标准规定,湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次夏枯草中药饮片经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。检验机构:黔南州食品药品检验所。生产企业所在地湖南省药品监督管理局回复:经对生产企业同批次留样产品抽检,符合规定,企业否认所抽检品系该公司生产。

  贵州省药品监督管理局依据相关法律法规对相关单位进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。

  公开资料显示:湖南省自然堂中药饮片有限公司成立于2011年09月28日,注册地位于湖南省邵阳市邵东市廉桥医药科技工业园药王大道以西、民富路以北地段,法定代表人为曾进良。经营范围包括中药饮片加工;其他中药材种植。

  2019年8月20日,衡阳市市场监督管理局根据湖南省2019年药品抽检计划,在衡阳同康大药行有限公司抽检的款冬花(标示生产企业:湖南省自然堂中药饮片有限公司,批号:180602),经检验【性状】项不符合规定(检验结果:含有虫蛀及非药用部位,约占总量的66.8%,不符合规定)。上述不符合药品标准规定的款冬花,属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项“按劣药论处”的规定情形,即“其他不符合药品标准规定的”,应当定性为按劣药论处。10月9日,执法人员依法向该公司送达了上述《检验报告》。

  2019年11月13日,湖南省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任”,以及行政处罚程序的有关规定,对湖南省自然堂中药饮片有限公司作出如下处罚:1.没收违法所得1876元整;2.处货值金额2倍罚款,计3752元整。上述罚没款合计5628元整(决定书文号:湘药监药罚〔2019〕50号)。

  2019年10月28日,我局收到张家界市食品药品检验所检验报告1份(报告编号:YP201910115)。根据湖南省2019年药品抽检计划,2019年9月11日,张家界市市场监督管理局在桑植县民族中医院抽检的连翘(标示生产企业:湖南省自然堂中药饮片有限公司,批号:180602),经检验【含量测定】连翘苷项不符合规定(标准规定:含连翘苷不得少于0.15%,检验结果:0.09%,不符合规定)。

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