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bob鲍勃体育:中药配方颗粒片标准化国际化 优质中药材是源泉是保证

来源:bob256体育 作者:bob鲍勃体育 日期:2022-10-06 04:13:14

  中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药;中药配方颗粒在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是传统中药与时俱进的产物,是中药饮片的继承、发展和创新.

  中药配方颗粒保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师辨证论治、随症加减的需要,药性强、药效高,同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。中药配方颗粒相较传统饮片有携带、储存方便等众多优点。

  日本早在70年代就研究生产出200多种“汉方颗粒”,80年代我国台湾地区研究生产了400多种“科学中药”及300多种经典方颗粒。“汉方颗粒”及“科学中药”在欧美、东南亚等地被广泛应用,深受欢迎。相比之下中药配方颗粒在我国大陆起步较晚,按照时间节点可以分为3个时期。第一阶段:1987-2000年,科研阶段,江阴天江药业、广东一方制药承担饮片改革试点生产研发任务;第二阶段:2001-2015年,为试点生产、使用阶段,增加三九药业、北京康仁堂等共计6家试点生产企业,承担中药配方颗粒标准的研制及统一工作;第三阶段:2016年至今,为逐渐开放阶段,中药配方颗粒行业得到进一步促进和发展。

  中药配方颗粒是中药国际化的捷径。与中成药产品相比,中药配方颗粒在出口环节可以绕过一些针对药品的贸易壁垒,在一些国家不需要完成药品的注册评审就能被视为药品原料进入海外市场。相较日本汉方药发展,我们不难看出单方中药配方颗粒已经被欧美等多个国家所接受,经过多年的市场培育,执业医师对于中草药的认识越来越深,中药配方颗粒已经成为中医药国际化的桥梁。随着国内中药配方颗粒质量标准完善,我国配方颗粒有望参与国际市场竞争。参照日本汉方药市场趋势,中药配方颗粒的发展将推动中药产业结构升级,为中药进军国际市场打下良好的基础,在国内坚持饮片为主导的政策环境下,中药配方颗粒在海外市场开拓尚有很大发展空间。

  与化药、中成药相比,中药配方颗粒行业一直是政策比较保护的子行业:和化药、中成药相比,中药配方颗粒不受一致性评价、两票制与降低药占比的影响,医院可根据临床需求,进行自主采购,享受市场定价。

  中药材是中药配方颗粒基石。中药配方颗粒在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是传统中药与时俱进的产物,是中药饮片的继承、发展和创新。中药配方颗粒的源头是中药材,优质大中药材保证了中药配方颗粒的治疗,保证了临床用药安全,为人民的健康保驾护航。

  中药材种植人应该在科学技术的指导下,发展优质的道地药材,应该结合当地水土、气候、环境等自然条件.因地制宜.选择适宜本地种植生长的品种。在种植中应该以科学技术为依托,遵从药用植物的生长规律,做科学选育品种、选择适宜本地的优良种子种苗发展种植,对土壤进行科学检测,力争做到土壤重金属含量达到或优于国家标准。

  种植过程中做到科学田间管理、严控农药、化肥的使用,减少农药、除草剂或者调节剂的使用,最大限度的使用生物防治,以避免药材农残超标。做到中药材成熟后应及时采收。从而为中药材溯源提供源头依据,为中药材质量贡献力量,为发展配方颗粒提供优质的原药材,从而实现收益稳定、良性发展种植目标!

  第三人(申请人)向北京济仁医药科技中心提出申请,并提交申请书(纸质文件和电子版),北京济仁医药科技中心进行材料审核,符合条件通知第三人提交检品(含土壤检品和产品检品,数量根据检测单位需要免费寄送。),北京济仁医药科技中心收到检品三个工作日内委托第三方检测机构或实验室进行检测;北京济仁医药科技中心收到检测机构的检测报告后,检测合格的在7个工作日内进行专家论证,参会专家不少于7人,论证结束后3个工作日向商会移交材料,商会颁发授权许可,不合格产品原路退回。

  被授权人也可以向北京济仁医药科技中心提交半年之内的国家认可的第三方检测报告(检测费用自然免除!)。返回搜狐,查看更多

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